Bekasi, Jawa Barat (Indonesia Window) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada Jumat (29/10) mengesahkan vaksin virus corona Pfizer Inc (PFE.N) dan BioNTech SE untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, menurut laporan Reuters, Sabtu.

Namun demikian, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) masih perlu memberi saran tentang bagaimana suntikan harus diberikan, yang akan diputuskan setelah sekelompok penasihat membahas rencana tersebut pada Selasa pekan depan.

Keputusan FDA akan melegalkan vaksin untuk 28 juta anak-anak Amerika, yang banyak dari mereka kembali ke sekolah untuk melaksanakan belajar tatap muka.

FDA mengizinkan dosis 10 mikrogram vaksin Pfizer bagi anak-anak, lebih rendah 30 mikrogram dari kandungan vaksin asli untuk usia 12 tahun ke atas.

Penasihat di panel FDA mengatakan dosis yang lebih rendah dapat membantu mengurangi beberapa efek samping yang jarang terjadi setelah memperhatikan tingkat peradangan jantung, atau miokarditis, yang telah dikaitkan dengan vaksin Pfizer dan Moderna (MRNA.O), terutama pada pria muda.

Regulator mengatakan pada hari Jumat bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksin Pfizer pada individu berusia antara 5 dan 11 lebih besar daripada risikonya.

Untuk suntikan pediatrik, FDA telah mengesahkan versi baru vaksin, yang menggunakan buffer baru dan memungkinkan mereka untuk disimpan di lemari es hingga 10 pekan.

Di Amerika Serikat, sekitar 58 persen populasi telah divaksinasi lengkap, namun masih tertinggal dari negara lain seperti Inggris dan Prancis. Hal ini karena banyak orang dewasa, yang ragu-ragu untuk mendapatkan vaksin, mungkin juga akan lebih berhati-hati dalam memberikan suntikan kepada anak-anak mereka.

"Kami tentu berharap bahwa ketika orang-orang melihat anak-anak divaksinasi, dan dilindungi serta dapat berpartisipasi dalam kegiatan tanpa khawatir, lebih banyak orang akan memvaksinasi anak-anak mereka," kata Penjabat Komisaris FDA Dr. Janet Woodcock pada konferensi pers.

Laporan: Raihana Radhwa